Τον Δεκέμβριο του 2022 ο Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης ISO δημοσίευσε τη νέα έκδοση του προτύπου ISO 15189. Το πρότυπο καθορίζει απαιτήσεις για την ποιότητα και την ικανότητα των ιατρικών εργαστηρίων και περιλαμβάνει πλέον και τις απαιτήσεις για δοκιμές στο σημείο της φροντίδας (POCT). Το Point-of-care testing (POCT) είναι μια μορφή εξέτασης κατά την οποία οι εξετάσεις πραγματοποιούνται κοντά ή στο σημείο του ασθενούς.

Η μεταβατική περίοδος για τα διαπιστευμένα ιατρικά εργαστήρια ώστε να συμμορφωθούν με το νέο πρότυπο είναι μέχρι τον Δεκέμβριο του 2025. Στο τέλος της μεταβατικής περιόδου, η διαπίστευση ενός ιατρικού εργαστηρίου σύμφωνα με το ISO 15189:2012 και η διαπίστευση του POCT σύμφωνα με το ISO 22870:2016 σε συνδυασμό με το ISO15189:2012 δεν θα αναγνωρίζονται βάσει της Πολυμερούς Συμφωνίας ΕΑ (EA MLA).

37 Εθνικοί Φορείς Διαπίστευσης έχουν υπογράψει τη συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης της Ευρωπαϊκής Διαπίστευσης (EA MLA) για ιατρικές εξετάσεις και έχουν διαπιστεύσει περισσότερα από 3.800 ιατρικά εργαστήρια συνολικά. Κατά την 52η Γενική Συνέλευση στις 23 Νοεμβρίου 2022, τα μέλη αποφάσισαν ότι το προτιμώμενο πρότυπο για τη διαπίστευση των ιατρικών εργαστηρίων είναι το EN ISO 15189 – Ιατρικά εργαστήρια – Απαιτήσεις για ποιότητα και ικανότητα. Το EN ISO/IEC 17025 μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για δραστηριότητες που δεν σχετίζονται άμεσα με τον ασθενή. Αυτό ισχύει επίσης στην περίπτωση που μια εθνική ρυθμιστική αρχή απαιτεί τη διαπίστευση ιατρικού εργαστηρίου σύμφωνα με το EN ISO/IEC 17025 – Γενικές απαιτήσεις για την ικανότητα των εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων.