Your browser version is outdated. We recommend that you update your browser to the latest version.

ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΜΕ ΘΕΜΑ:

 
ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΤΑ ISO 17025:2017 ΚΑΙ ISO 15189:2022 – ΕΙΔΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ:
«ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗ-ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΜΕΘΟΔΩΝ, ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΚΑΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΔΙΑΚΡΙΒΩΣΗ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ»
 
 
Στόχοι του σεμιναρίου είναι να παρουσιαστούν αναλυτικά οι εξειδικευμένες Τεχνικές απαιτήσεις των προτύπων ISO 17025:2017 και ISO 15189:2022, που αφορούν:
 
Ø Την επικύρωση και επαλήθευση των μεθόδων δοκιμών,
Ø Τις διακριβώσεις, τους ελέγχους και τις εσωτερικές επαληθεύσεις του εξοπλισμού δοκιμών και διακριβώσεων,
Ø Τον εξωτερικό Έλεγχο Ποιότητας και τη συμμετοχή σε Σχήματα Δοκιμών Ικανότητας και διεργαστηριακές συγκρίσεις,
Ø Τον εσωτερικό έλεγχο ποιότητας.
 
σε όλα τα εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων και στα κλινικά εργαστήρια.
 
Σε ποιους απευθύνεται:
Ø Το σεμινάριο απευθύνεται σε Υπευθύνους Ποιότητας, σε Τεχνικούς Υπευθύνους, καθώς και σε Επιστημονικό και Τεχνικό Προσωπικό των Εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων και των κλινικών (Ιατρικών) εργαστηρίων.
 
Εισηγητής:
Ø Βολοτόπουλος Μιλτιάδης Χημικός Μηχανικός, MSc Quality Management, Member of the Chartered Quality Institute της Μεγ. Βρετανίας, Σύμβουλος Ανάπτυξης Συστημάτων Διαχείρισης της Εταιρίας PROSPERITY Μελέτες Ανάπτυξης Επιχειρήσεων Ε.Π.Ε. με εμπειρία από το 1997 σε περισσότερες από 50 διαπιστεύσεις εργαστηρίων και παράδοση περισσότερων από 150 σεμιναρίων.
 
Παρατήρηση:
Ø Οι εκπαιδευόμενοι θα χρειαστεί να έχουν μαζί τους φορητό Η/Υ ή tablet ή επιστημονικούς υπολογιστές τσέπης (scientific calculators), οι οποίοι να έχουν τη δυνατότητα να υπολογίζουν τουλάχιστον την τυπική απόκλιση ενός πλήθους αριθμών.
 
ΑΝΑΛΥΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ
 
ΠΡΩΤΗ ΗΜΕΡΑ
 

09.00 – 09.45                  Βασική στατιστική – Τυπική απόκλιση, Σχετική τυπική απόκλιση.

                                      Κατανομές πιθανοτήτων.

 

09.45 – 10.00                  Διάλλειμα

10.00 – 10.45                  Βασική στατιστική – Ακρίβεια (precision) και ορθότητα (accuracy).

 

10.45 – 11.00                  Διάλλειμα

11.00 – 11.45                  Επικύρωση και επαλήθευση μεθόδων δοκιμών.

                                      Ακρίβεια, πιστότητα, γραμμικότητα των μετρήσεων των οργάνων.

                                      Επαναληψιμότητα και αναπαραγωγιμότητα – Συντελεστής μεταβλητότητας.

                                     Άσκηση ακρίβειας ποσοτικών προσδιορισμών.

 

11.45 – 12.00                  Διάλλειμα

12.00 – 12.45                Αξιολόγηση της ακρίβειας ποσοτικών προσδιορισμών,

                                    Άσκηση υπολογισμού του Horwitz Ratio,

                                    Ακρίβεια και Όριο Ανίχνευσης (ΟΑ) ποιοτικών προσδιορισμών,

                                    Υπολογισμός του ορίου ανίχνευσης και του ορίου ποσοτικοποίησης.

                                    Άσκηση υπολογισμού του ορίου ανίχνευσης και του ορίου ποσοτικοποίησης.

 

12.45 – 13.00                Διάλλειμα

13.00  – 13.45              Εξειδίκευση, εκλεκτικότητα, ευαισθησία, επίδραση υποστρώματος, ανθεκτικότητα.

                                   Άσκηση επίδρασης του υποστρώματος (Matrix effects)

                                   Άσκηση ανθεκτικότητας.

 

13.45 – 14.00               Διάλλειμα

14.00 – 14.45               Ορθότητα - Σύγκριση in house μεθόδου με πρότυπη μέθοδο.

                                   Αξιολόγηση της σημαντικότητας των διασπορών και των διαφορών.

                                  Άσκηση σύγκρισης με πρότυπη μέθοδο.

                                  Άσκηση σύγκρισης δύο σειρών δεδομένων.

                                  Σύγκριση με υλικά αναφοράς.

                                  Εμβολιασμός και ανάκτηση – Κριτήρια αποδοχής.
 

ΔΕΥΤΕΡΗ ΗΜΕΡΑ

09.00 – 09.45               Επαλήθευση των μικροβιολογικών μεθόδων δοκιμών (επαναληψιμότητα, αναπαραγωγιμότητα, όριο ανίχνευσης σε

                                  ποσοτικές και ποιοτικές δοκιμές).

                                  Άσκηση υπολογισμού της αναπαραγωγιμότητας σε μικροβιολογικές δοκιμές.

 

09.45 – 10.00              Διάλλειμα

10.00 – 10.45              Διεργαστηριακές μετρήσεις και Σχήματα δοκιμών ικανότητας.

                                  Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων – Ζ-score.

                                  Άσκηση αξιολόγησης των outliers.

                                  Άσκηση αξιολόγησης των αποτελεσμάτων.

 

10.45 – 11.00              Διάλλειμα

11.00 – 11.45              Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας.

                                  Κατασκευή διαγραμμάτων ελέγχου (control charts) X, R.

                                  Ερμηνεία και αξιολόγηση των αποτελεσμάτων.

 

11.45 – 12.00              Διάλλειμα

12.00 – 12.45              Άσκηση 1:  Κατασκευή διαγραμμάτων ελέγχου.

                                 Έλεγχος ποιότητας μικροβιολογικών δοκιμών.

 

12.45 – 13.00             Διάλλειμα

13.00  – 13.45            Διακρίβωση του εξοπλισμού. Ιχνηλασιμότητα των μετρήσεων.

                                 Αποδοχή διακριβώσεων εξωτερικών εργαστηρίων μετρολογίας.

                                 Άσκηση αποδοχής του διακριβωμένου εξοπλισμού.

 

13.45 – 14.00            Διάλλειμα

14.00 – 14.45           Διακρίβωση και επαλήθευση των θερμομέτρων,

                               Εσωτερική επαλήθευση του εξοπλισμού (ογκομετρικός εξοπλισμός, φούρνοι, υδατόλουτρα, ψυγεία, καταψύξεις και

                               επωαστικοί κλίβανοι), 

                               Κατασκευή και αποδοχή καμπύλης βαθμονόμησης αναλυτικών οργάνων,

                               Όρια εμπιστοσύνης της καμπύλης βαθμονόμησης.