ΠΡΩΤΗ ΗΜΕΡΑ

09.00 – 09.45   Η έννοια και τα πρότυπα της διαπίστευσης (ISO 15189, EA, ΕΣΥΔ),

                       Το βασικό πρότυπο ISO 15189:2022 – Απαιτήσεις.

09.45 – 10.00  Διάλλειμα

10.00 – 10.45  Αμεροληψία – Εμπιστευτικότητα,

                     Απαιτήσεις όσον αφορά τους ασθενείς,

                     Οργάνωση ενός κλινικού εργαστηρίου,

                     Ο ρόλος του Διευθυντή εργαστηρίου και του Υπεύθυνου Ποιότητας.

10.45 – 11.00  Διάλλειμα

11.00 – 11.45  Σύστημα Διαχείρισης – Δομή του Συστήματος Διαχείρισης,

                     Έλεγχος των εγγράφων και των αρχείων,

                     Χειρισμός της διακινδύνευσης (risks) και των ευκαιριών.

11.45 – 12.00  Διάλλειμα

12.00 – 12.45  Βελτίωση,

                     Έλεγχος μη συμμορφούμενης εργασίας - Διορθωτικές ενέργειες,

                     Προσωπικό, Περιγραφές εργασίας – Εκπαίδευση,

                     Εγκαταστάσεις και περιβαλλοντικές συνθήκες.

12.45 – 13.00  Διάλλειμα

13.00 – 13.45  Εξοπλισμός, αντιδραστήρια και αναλώσιμα του εργαστηρίου,

                      Ιχνηλασιμότητα μετρήσεων και διακρίβωση.

13.45 – 14.00  Διάλλειμα

14.00 – 14.45  Συμφωνίες παροχής υπηρεσιών στους πελάτες,

                     Προμήθεια προϊόντων και υπηρεσιών,

                     Εξετάσεις από άλλα εργαστήρια (referral Laboratories).

ΔΕΥΤΕΡΗ ΗΜΕΡΑ

09.00 – 09.45  Προ-αναλυτικές διεργασίες,

                     Διεργασίες εξετάσεων. 

09.45 – 10.00  Διάλλειμα

10.00 – 10.45  Διασφάλιση της ποιότητας των αποτελεσμάτων των εξετάσεων.

10.45 – 11.00  Διάλλειμα

11.00 – 11.45  Μετα-αναλυτικές διεργασίες,

                     Αναφορά των αποτελεσμάτων,

                     Αποδέσμευση των αποτελεσμάτων,

                     Διαχείριση των πληροφοριών του εργαστηρίου.

11.45 – 12.00  Διάλλειμα

12.00 – 12.45  Χειρισμός των παραπόνων,

                     Αξιολόγηση και επιθεωρήσεις,

                     Ανασκοπήσεις από τη Διοίκηση - Οργάνωση, συμμετέχοντες, τήρηση πρακτικών,

                     Πρόσθετες απαιτήσεις για Point-of-Care Testing (POCT).

12.45 – 13.00  Διάλλειμα

13.00 – 13.45  Εσωτερικές επιθεωρήσεις,

                      Προγραμματισμός και διενέργεια οριζόντιων και κάθετων εσωτερικών επιθεωρήσεων,

                      Χρήση checklist, Καταγραφή των αποτελεσμάτων και των μη συμμορφώσεων.

13.45 – 14.00  Διάλλειμα

14.00 – 14.45  ΑΣΚΗΣΗ Προσδιορισμός των παραγράφων του προτύπου ISO 15189.