Your browser version is outdated. We recommend that you update your browser to the latest version.
ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΜΕ ΘΕΜΑ:
 
ΔΙΕΘΝΕΣ ΠΡΟΤΥΠΟ ISO 15189:2012
ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΚΑΙ ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΣΤΑ ΚΛΙΝΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ - ΕΣΩΤΕΡΙΚΕΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ
 
Στόχοι του σεμιναρίου είναι:

Ø Να δοθεί σαφής και αναλυτική ερμηνεία των απαιτήσεων του προτύπου ISO 15189:2012,
Ø Να αναλύσει και να αποσαφηνίσει έννοιες όπως η διαπίστευση, οι μη συμμορφώσεις, ο έλεγχος ποιότητας, η διακρίβωση, η επαλήθευση, η αβεβαιότητα μετρήσεων κλπ.
Ø Να γίνει καθοδήγηση εφαρμογής των απαιτήσεων στα κλινικά εργαστήρια.
Ø Να παρουσιαστεί ο τρόπος διενέργειας των οριζόντιων και κάθετων (τεχνικών) εσωτερικών επιθεωρήσεων.
 
Σε ποιους απευθύνεται:
Ø Το σεμινάριο απευθύνεται σε Υπευθύνους Ποιότητας, Τεχνικούς Υπευθύνους, Εσωτερικούς Επιθεωρητές ΣΔΠ κατά ISO/IEC 15189 καθώς και σε Επιστημονικό και Τεχνικό Προσωπικό Κλινικών-μικροβιολογικών Εργαστηρίων.
 
Εισηγητής:
Ø Βολοτόπουλος Μιλτιάδης Χημικός Μηχανικός, MSc Quality Management, Member of the Chartered Quality Institute της Μεγ. Βρετανίας, Σύμβουλος Ανάπτυξης Συστημάτων Διαχείρισης της Εταιρίας PROSPERITY Μελέτες Ανάπτυξης Επιχειρήσεων Ε.Π.Ε. με εμπειρία από το 1997 σε περισσότερες από 50 διαπιστεύσεις εργαστηρίων και παράδοση περισσότερων από 100 σεμιναρίων.
 
 
ΑΝΑΛΥΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ
 
ΠΡΩΤΗ ΗΜΕΡΑ

09.00 – 09.30   Προσέλευση - Εγγραφή

09.30 – 11.00   Εισαγωγή,

                         Η έννοια και τα πρότυπα της διαπίστευσης (ISO 15189, EA, ΕΣΥΔ),

                         Το βασικό πρότυπο ISO 15189:2012 – Διοικητικές και Τεχνικές απαιτήσεις,

                         Οργάνωση ενός κλινικού εργαστηρίου,

                         Ο ρόλος του Διευθυντή εργαστηρίου και του Υπεύθυνου Ποιότητας.

 

11.00 – 11.30    Διάλειμμα

 

11.30 – 13.00   Σύστημα Διαχείρισης – Δομή του Συστήματος Διαχείρισης,

                         Έλεγχος των εγγράφων,

                         Σύνταξη του Εγχειριδίου ποιότητας, των διαδικασιών, των Οδηγιών Εργασίας και των εντύπων,

                         Συμφωνίες παροχής υπηρεσιών,

                         Εξετάσεις από άλλα εργαστήρια 2ης γνώμης (referral Laboratories),

                        Εξωτερικές υπηρεσίες και προμήθειες.

 

13.00 – 13.30   Διάλειμμα

 

13.30 – 15.00   Συμβουλευτικές υπηρεσίες,

                         Χειρισμός των παραπόνων,

                        Προσδιορισμός και έλεγχος των μη συμμορφώσεων,

                         Διορθωτικές ενέργειες - Προληπτικές ενέργειες,

                         Διαρκής Βελτίωση,

                         Έλεγχος των αρχείων,

                         Ανασκοπήσεις από τη Διοίκηση - Οργάνωση, συμμετέχοντες, τήρηση πρακτικών.

 

15.00 – 15.30   Διάλειμμα

 

15.30 – 17.00   Προσωπικό – Περιγραφές εργασίας – Εκπαίδευση,

                         Χώροι και περιβάλλον του εργαστηρίου – Διατήρηση και παρακολούθηση κατάλληλων συνθηκών,

                         Εξοπλισμός, αντιδραστήρια και αναλώσιμα του εργαστηρίου,

                         Ιχνηλασιμότητα μετρήσεων και διακρίβωση.

 

ΔΕΥΤΕΡΗ ΗΜΕΡΑ

09.00 – 11.00   Προ-αναλυτικές διεργασίες,

                         Διεργασίες εξετάσεων.

 

11.00 – 11.30    Διάλειμμα

 

11.30 – 13.00   Διασφάλιση της ποιότητας των αποτελεσμάτων των εξετάσεων,

                         Μετα-αναλυτικές διεργασίες,

                         Αναφορά των αποτελεσμάτων,

                         Αποδέσμευση των αποτελεσμάτων,

                         Διαχείριση των πληροφοριών του εργαστηρίου,

                         ΑΣΚΗΣΗ 1: Προσδιορισμός των παραγράφων του προτύπου ISO 15189.

 

13.00 – 13.30   Διάλειμμα

 

13.30 – 15.00   Εσωτερικές επιθεωρήσεις,

                         Προγραμματισμός και διενέργεια οριζόντιων και κάθετων εσωτερικών επιθεωρήσεων,

                         Χρήση checklist - Καταγραφή των αποτελεσμάτων και των μη συμμορφώσεων,

                         Διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες,

                         Συμπεριφορά επιθεωρητή.

 

15.00 – 15.30   Διάλειμμα

 

15.30 – 17.00   ΑΣΚΗΣΗ 2: Καταγραφή των παρατηρήσεων / Μη συμμορφώσεων.

                         Case studies επιθεωρήσεων.