Στις 02-11-2011 δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Α' 228/02-11-2011 ο ΝΟΜΟΣ ΥΠ' ΑΡΙΘ. 4025 περί της Ανασυγκρότησης Φορέων Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Κέντρα Αποκατάστασης, Αναδιάρθρωση Ε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις.
Στο Άρθρο 34 «Ποιοτικός έλεγχος ιδιωτικών φορέων Υγείας» αναφέρονται τα παρακάτω:
1. «Ο ποιοτικός έλεγχος των παρεχόμενων υπηρεσιών από τους φορείς παροχής υπηρεσιών υγείας είναι υποχρεωτικός και διενεργείται από εξουσιοδοτημένο φορέα του Δημοσίου ή οποιονδήποτε άλλον διαπιστευμένο φορέα του εσωτερικού ή εξωτερικού», που σημαίνει ότι όλοι οι φορείς παροχής υπηρεσιών υγείας, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών-μικροβιολογικών εργαστηρίων, πρέπει να πιστοποιηθούν κατά ISO 9001:2008 από Διαπιστευμένο φορέα Πιστοποίησης.
2. «Τα διαγνωστικά εργαστήρια βιολογικών υλικών και κάθε φορέας υγείας που διαθέτει εργαστήριο επεξεργασίας βιολογικών υλικών, υποχρεούνται να εφαρμόζουν μεθόδους εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου και να λαμβάνουν μέρος σε προγράμματα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου που εφαρμόζονται από πιστοποιημένους ιδιωτικούς ή δημόσιους φορείς που λειτουργούν στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό για όλες τις εργαστηριακές εξετάσεις που εκτελούνται από τα εργαστήρια τους και υπάγονται στα ανωτέρω προγράμματα», που σημαίνει ότι όλα τα κλινικά-μικροβιολογικά εργαστήρια, πρέπει να χρησιμοποιούν controlsγια τον έλεγχο ποιότητας των εξετάσεων και να συμμετέχουν σε διεργαστηριακές συγκρίσεις που διοργανώνουν κατάλληλοι Φορέων στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό, όπως ΕΣΕΑΠ, RIQAS κλπ.
3. «Τα εργαστήρια επεξεργασίας βιολογικών δειγμάτων για λογαριασμό άλλων φορέων υγείας υποχρεούνται εντός διετίας από την έναρξη ισχύος του παρόντος να διαπιστευτούν για τις εξετάσεις που εκτελούν με ISO 15189 ή οποιαδήποτε νεότερη έκδοσή του», που σημαίνει ότι όλα τα κλινικά-μικροβιολογικά εργαστήρια που διενεργούν αναλύσεις-εξετάσεις για λογαριασμό άλλων Ιατρών, εργαστηρίων και νοσοκομείων, πρέπει να διαπιστευτούν για τις εξετάσεις που εκτελούν κατά το πρότυπο ISO 15189:2007 από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης μέχρι την 02-11-2013.
Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω η Εταιρία PROSPERITY ΜΕΛΕΤΕΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ Ε.Π.Ε., έχοντας μεγάλη εμπειρία σε έργα πιστοποίησης και διαπίστευσης κλινικών-μικροβιολογικών εργαστηρίων, μπορεί να αναλάβει την προετοιμασία των εργαστηρίων είτε για πιστοποίηση κατά ISO 9001, είτε για διαπίστευση κατά ISO 15189, είτε για συνδυασμό και των δύο. Καλέστε μας τώρα για περισσότερες πληροφορίες.
2. «Τα διαγνωστικά εργαστήρια βιολογικών υλικών και κάθε φορέας υγείας που διαθέτει εργαστήριο επεξεργασίας βιολογικών υλικών, υποχρεούνται να εφαρμόζουν μεθόδους εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου και να λαμβάνουν μέρος σε προγράμματα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου που εφαρμόζονται από πιστοποιημένους ιδιωτικούς ή δημόσιους φορείς που λειτουργούν στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό για όλες τις εργαστηριακές εξετάσεις που εκτελούνται από τα εργαστήρια τους και υπάγονται στα ανωτέρω προγράμματα», που σημαίνει ότι όλα τα κλινικά-μικροβιολογικά εργαστήρια, πρέπει να χρησιμοποιούν controlsγια τον έλεγχο ποιότητας των εξετάσεων και να συμμετέχουν σε διεργαστηριακές συγκρίσεις που διοργανώνουν κατάλληλοι Φορέων στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό, όπως ΕΣΕΑΠ, RIQAS κλπ.
3. «Τα εργαστήρια επεξεργασίας βιολογικών δειγμάτων για λογαριασμό άλλων φορέων υγείας υποχρεούνται εντός διετίας από την έναρξη ισχύος του παρόντος να διαπιστευτούν για τις εξετάσεις που εκτελούν με ISO 15189 ή οποιαδήποτε νεότερη έκδοσή του», που σημαίνει ότι όλα τα κλινικά-μικροβιολογικά εργαστήρια που διενεργούν αναλύσεις-εξετάσεις για λογαριασμό άλλων Ιατρών, εργαστηρίων και νοσοκομείων, πρέπει να διαπιστευτούν για τις εξετάσεις που εκτελούν κατά το πρότυπο ISO 15189:2007 από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης μέχρι την 02-11-2013.
Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω η Εταιρία PROSPERITY ΜΕΛΕΤΕΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ Ε.Π.Ε., έχοντας μεγάλη εμπειρία σε έργα πιστοποίησης και διαπίστευσης κλινικών-μικροβιολογικών εργαστηρίων, μπορεί να αναλάβει την προετοιμασία των εργαστηρίων είτε για πιστοποίηση κατά ISO 9001, είτε για διαπίστευση κατά ISO 15189, είτε για συνδυασμό και των δύο. Καλέστε μας τώρα για περισσότερες πληροφορίες.