Your browser version is outdated. We recommend that you update your browser to the latest version.

ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΜΕ ΘΕΜΑ:

 
ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΤΑ ISO 17025:2005 ΚΑΙ ISO 15189:2012 – ΕΙΔΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ:
«ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗ-ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΜΕΘΟΔΩΝ, ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΚΑΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΔΙΑΚΡΙΒΩΣΗ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ»
 
 
Στόχοι του σεμιναρίου είναι να παρουσιαστούν αναλυτικά οι εξειδικευμένες Τεχνικές απαιτήσεις των προτύπων ISO 17025:2005 και ISO 15189:2012, που αφορούν:
 
Ø Την επικύρωση και επαλήθευση των μεθόδων δοκιμών,
Ø Τις διακριβώσεις, τους ελέγχους και τις εσωτερικές επαληθεύσεις του εξοπλισμού δοκιμών και διακριβώσεων,
Ø Τον εξωτερικό Έλεγχο Ποιότητας και τη συμμετοχή σε Σχήματα Δοκιμών Ικανότητας και διεργαστηριακές συγκρίσεις,
Ø Τον εσωτερικό έλεγχο ποιότητας.
 
σε όλα τα εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων και στα κλινικά εργαστήρια.
 
Σε ποιους απευθύνεται:
Ø Το σεμινάριο απευθύνεται σε Υπευθύνους Ποιότητας, σε Τεχνικούς Υπευθύνους, καθώς και σε Επιστημονικό και Τεχνικό Προσωπικό των Εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων και των κλινικών (Ιατρικών) εργαστηρίων.
 
Εισηγητής:
Ø Βολοτόπουλος Μιλτιάδης Χημικός Μηχανικός, MSc Quality Management, Member of the Chartered Quality Institute της Μεγ. Βρετανίας, Σύμβουλος Ανάπτυξης Συστημάτων Διαχείρισης της Εταιρίας PROSPERITY Μελέτες Ανάπτυξης Επιχειρήσεων Ε.Π.Ε. με εμπειρία από το 1997 σε περισσότερες από 50 διαπιστεύσεις εργαστηρίων και παράδοση περισσότερων από 100 σεμιναρίων.
 
Παρατήρηση:
Ø Οι εκπαιδευόμενοι θα χρειαστεί να έχουν μαζί τους φορητό Η/Υ ή tablet ή επιστημονικούς υπολογιστές τσέπης (scientific calculators), οι οποίοι να έχουν τη δυνατότητα να υπολογίζουν τουλάχιστον την τυπική απόκλιση ενός πλήθους αριθμών.
 
ΑΝΑΛΥΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ
 
ΠΡΩΤΗ ΗΜΕΡΑ
 
09.00 – 09.30        Προσέλευση - Εγγραφή
 
09.30 – 11.00        Βασική στατιστική – Τυπική απόκλιση, Σχετική τυπική απόκλιση,
                            Κατανομές πιθανοτήτων, Ακρίβεια (precisionκαι ορθότητα (accuracy).
 
11.00 – 11.30        Διάλειμμα
 
11.30 – 13.00        Επικύρωση και επαλήθευση μεθόδων δοκιμών,
                            Ακρίβεια, πιστότητα, γραμμικότητα των μετρήσεων των οργάνων,
                            Επαναληψιμότητα και αναπαραγωγιμότητα – Συντελεστής μεταβλητότητας (coefficient of variation),
                            Άσκηση ακρίβειας ποσοτικών προσδιορισμών,
                            Υπολογισμός του ορίου ανίχνευσης και του ορίου ποσοτικοποίησης,
                            Άσκηση υπολογισμού του ορίου ανίχνευσης και του ορίου ποσοτικοποίησης.
 
13.00 – 13.30        Διάλειμμα
 
13.30 – 15.00        Επικύρωση και επαλήθευση μεθόδων δοκιμών,
                            Εξειδίκευση, εκλεκτικότητα, ευαισθησία, ανθεκτικότητα,
                            Ορθότητα - Σύγκριση in house μεθόδου με πρότυπη μέθοδο,
                            Αξιολόγηση της σημαντικότητας των διασπορών και των διαφορών,
                            Άσκηση σύγκρισης με πρότυπη μέθοδο,
                            Άσκηση σύγκρισης δύο σειρών δεδομένων,
                            Σύγκριση με υλικά αναφοράς,
                            Εμβολιασμός και ανάκτηση – Κριτήρια αποδοχής.
                         
15.00 – 15.30        Διάλειμμα
 
15.30 – 17.00        Επαλήθευση των μικροβιολογικών μεθόδων δοκιμών (επαναληψιμότητα, αναπαραγωγιμότητα, όριο ανίχνευσης σε ποσοτικές
                            και ποιοτικές δοκιμές),
                            Άσκηση υπολογισμού της αναπαραγωγιμότητας σε μικροβιολογικές δοκιμές,
                            Επαλήθευση των κλινικών εξετάσεων,
                            Άσκηση επαλήθευσης μικροσκοπικών μεθόδων κλινικών εργαστηρίων.
 
 
ΔΕΥΤΕΡΗ ΗΜΕΡΑ
 
09.00 – 11.00        Διεργαστηριακές μετρήσεις και Σχήματα δοκιμών ικανότητας,
                            Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων – Ζ-score,
                            Άσκηση αξιολόγησης των outliers,
                            Άσκηση αξιολόγησης των αποτελεσμάτων.
 
11.00 – 11.30        Διάλειμμα
 
11.30 – 13.00        Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας,
                            Χρήση υλικών ελέγχου ποιότητας,
                            Κατασκευή διαγραμμάτων ελέγχου (control chartsXR, CUSUM,
                            Ερμηνεία και αξιολόγηση των αποτελεσμάτων,
                            Έλεγχος ποιότητας μικροβιολογικών δοκιμών,
                            Άσκηση 1: Κατασκευή διαγραμμάτων ελέγχου.
                            
13.00 – 13.30        Διάλειμμα
 
13.30 – 15.00        Διακρίβωση και επαλήθευση του εξοπλισμού,
                            Ιχνηλασιμότητα μετρήσεων,
                            Αποδοχή διακριβώσεων εξωτερικών εργαστηρίων,
                            Διαστήματα διακρίβωσης του εξοπλισμού,
                            Διακρίβωση και επαλήθευση των ζυγών και των θερμομέτρων,
                            Εσωτερική επαλήθευση του εξοπλισμού (ογκομετρικός εξοπλισμός, φούρνοι, υδατόλουτρα, ψυγεία, καταψύξεις και
                            επωαστικοί θάλαμοι),
                            Άσκηση 2: Επαλήθευση ογκομετρικών φιαλών,
                            Διακρίβωση και επαλήθευση του εξοπλισμού μικροβιολογικών εργαστηρίων,
                            Διακρίβωση και επαλήθευση του εξοπλισμού κλινικών εργαστηρίων.
 
15.00 – 15.30        Διάλειμμα
 
15.30 – 17.00        Κατασκευή και αποδοχή καμπύλης βαθμονόμησης Αναλυτικών Οργάνων,
                            Όρια εμπιστοσύνης της καμπύλης βαθμονόμησης,
                            Εσωτερική επαλήθευση Φασματοφωτομέτρων, Χρωματογράφων, Ατομικών Απορροφήσεων, GC/MS, Infra-Red κλπ.